让每颗种植牙实现质量追溯
发布时间:2014-04-01
目前,医疗市场上种植牙的材料和价格可谓是五花八门。到医院种植牙齿放的材料放心吗?价格透明吗?出现质量问题又该怎么办?“最关键的是建立质量追溯制度,通过记录来追溯产品的历史,让产品有可追溯性。”昆明市口腔医院副院长、种植中心主任张艳萍说,为了有效识别产品在使用过程中出现的质量事故,保证在任何环节发生的问题都可以得到有效追溯,通过对产品的可追溯性管理,加强采购过程的质量控制,专门制定质量追溯制度。
为每一颗种植牙建立“档案”
“由于种植牙用的是植入性材料,国家有严格的规定。”昆明市口腔医院副院长、种植中心主任张艳萍说,作为一家市级口腔医院,从材料的进货就严格把关,供方必须提供《企业法人营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械注册证》,做到三证齐全,防止对人体有害的材料进入医院。
同时,医院对于材料的管理也是十分严格的,仓管部门对购进的产品属性核对验收,严格按照产品属性登记入库及分类管理。
医院加强植入性材医疗器械的信息管理,建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等核查制度,详细记录产品类别、名称、规格、型号、产地、有效期、出厂日期、批号/序列号、采购价格、采购金额等相关信息,实现来源可追溯、去向可查询、责任可追究。
物流部负责监督仓库物品的标识情况;负责追溯产品的形成过程。临床科室负责对产品在临床使用过程中出现任何问题时,以书面形式上报综合部。
通过产品质量追溯制度,比如说将来产品质量出现问题,根据记录是可以追溯得到的。从进货、到管理、到追溯,来保证种植材料的质量管理。
让患者明明白白选择种植牙
患者在做种植牙之前,可以在单据上看到植入材料等的价格以及是哪个国家生产的,生产批号和型号等都贴在上面,价格对于患者来说是透明的,患者选择好后签字确认,明明白白消费。
“病人有知情权。”张艳萍表示,在种植牙前,医生要核对有关信息,严格按照相关诊疗规范使用并向患者或家属履行告知义务,签署知情同意书,在病案中记录植入性医疗器械的相关信息。同时,医生会告知患者有哪些产品可以选择,让病人知晓后做出选择,做到价格透明,知道自己植入的是什么材料。
种植牙的医生有严格的准入,虽然是口腔科医生,但还要经过专门的种植牙技术培训,经过医院分级考核,按A、B、C、D等来进行分级,达到哪个级别才可以做对应级别的治疗,考核达B级以上医生才可以做复杂的种植。医院对医生进行质量考核,半年考核一次,把手术前的照片、手术后的照片拿出来进行对比和打分。
据了解,昆明市口腔医院向患者承诺:种植牙修复体在两年内出现崩瓷、脱落等问题,免费包修。